Quem usa finasterida e descobre que a parceira está grávida costuma chegar a essa busca com um susto específico, o de ter causado algum dano ao bebê. A bula fala em evitar que mulheres grávidas manuseiem o comprimido, e a cabeça completa o resto.
O que existe de dado sobre isso é mais tranquilizador do que o susto sugere, e ao mesmo tempo mais complicado, porque a literatura aponta um problema diferente do imaginado.
O sêmen expõe o feto à finasterida?
A quantidade de finasterida que chega ao sêmen é pequena, e existe uma estimativa regulatória para comparar essa quantidade com a que fez diferença em estudos animais.
Segundo a ficha técnica da apresentação de 1 mg, a finasterida administrada por via intravenosa a macacas grávidas, em dose pelo menos 750 vezes maior que a maior exposição estimada de uma gestante pelo sêmen, não produziu anormalidade nos fetos masculinos.
O mesmo documento registra um estudo por via oral em macacas com dose cerca de 12 milhões de vezes maior que essa exposição estimada, também sem alteração fetal. São margens de segurança amplas, construídas justamente para cobrir esse cenário.
Essas comparações vêm de modelos animais e de estimativas de exposição, não de experimentos em gestantes humanas, o que seria inaceitável. A leitura possível é a de margem confortável, com a incerteza que todo modelo carrega.
O registro dinamarquês com 903 gestações
Em 2019, um grupo dinamarquês usou registros nacionais de saúde para comparar gestações de homens em uso de finasterida com gestações de homens sem exposição ao medicamento. Foram 903 gestações no grupo exposto, segundo a revisão de medicamentos do serviço de saúde britânico que compilou a literatura do tema.
A taxa de aborto foi de 7,6% no grupo exposto e 8,9% no não exposto, com razão de risco de 0,89 e intervalo de confiança de 0,70 a 1,12. Para malformação congênita maior, a razão de chances ficou em 0,65, com intervalo de 0,40 a 1,05. Nenhum dos dois resultados indica aumento de risco.
Os próprios autores registram a limitação central. Um estudo desse tamanho tem poder estatístico baixo para detectar malformações muito raras, e o trabalho circulou como resumo de congresso. A conclusão deles foi a de que o uso paterno de finasterida não deveria ser motivo de grande preocupação.
O que a bula brasileira diz, e o que ela não diz
Aqui aparece uma distinção que costuma passar batida. A bula de finasterida 1 mg da EMS, a apresentação usada no tratamento da queda capilar, afirma que mulheres grávidas ou que possam engravidar não devem usar o medicamento e não devem manusear comprimidos triturados ou quebrados. Ela não menciona sêmen nem a parceira do paciente.
Já a bula de finasterida 5 mg da EMS, indicada para a próstata, orienta o paciente a falar com o médico antes de começar se a parceira está grávida ou planeja engravidar, e a usar preservativo ou outro método de barreira, porque o sêmen pode conter uma pequena quantidade do fármaco. É uma recomendação de precaução, presente no documento de uma apresentação com dose maior.
Essa diferença entre os dois documentos ajuda a situar o tema. A precaução existe e permanece válida enquanto consta na bula. A medida da preocupação que ela expressa varia conforme a apresentação.
O comprimido partido é a precaução concreta
De todas as recomendações sobre o assunto, essa é a mais específica e a mais fácil de aplicar. O revestimento do comprimido impede o contato com o princípio ativo durante o manuseio normal, e essa proteção depende de o comprimido estar inteiro.
A bula de 1 mg registra que uma gestante que entre em contato com o princípio ativo deve consultar um médico, e descreve o risco teórico de alteração genital em feto masculino caso haja absorção. Comprimidos partidos, triturados ou com revestimento danificado saem dessa condição de proteção.
A preocupação documentada recai sobre o espermograma
O achado mais consistente da literatura sobre finasterida e reprodução não envolve o feto. Envolve a contagem de espermatozoides de quem usa o medicamento, e portanto o tempo até a concepção.
Um ensaio randomizado com 181 homens, acompanhados por 48 semanas na apresentação de 1 mg, não encontrou efeito significativo em concentração, contagem total, motilidade ou morfologia. O volume do ejaculado caiu 11% no grupo tratado contra 8% no placebo.
Outros trabalhos descrevem quadro diferente. Uma série de três casos do Hospital Albert Einstein, em São Paulo, relatou homens de 31 a 33 anos em uso de 1 mg com espermograma ruim, que melhorou de três a quatro meses após a interrupção.
Dois deles tinham varicocele e um era obeso, o que levou os autores a sugerir que o efeito pode ser amplificado em quem já tem outros fatores de risco para infertilidade.
Em uma base de 27 homens inférteis usuários de finasterida, a contagem subiu em média 11,6 vezes depois da interrupção, sem queda em nenhum caso. O tema tem mais profundidade em finasterida e infertilidade.
O que levar para a consulta
O critério que organiza a conversa é a fase do casal. Gestação já em curso e tentativa de engravidar são situações que mobilizam preocupações diferentes, e a literatura responde melhor à primeira que à segunda.
Para quem descobriu a gravidez durante o tratamento, o que existe de dado aponta margem ampla. Para quem está tentando engravidar, a discussão passa pelo espermograma e pela presença de outros fatores, como varicocele ou sobrepeso.
Qualquer mudança no uso do medicamento, nos dois cenários, é decisão do médico que acompanha o caso. Interromper ou retomar por conta própria tira dele a informação necessária para avaliar.
O que lembrar
- Um registro dinamarquês com 903 gestações de pais em uso de finasterida não encontrou aumento de aborto nem de malformação congênita maior.
- A exposição estimada de uma gestante pelo sêmen é pelo menos 750 vezes menor que a dose sem efeito em fetos de macacas.
- A bula de finasterida 1 mg da EMS não menciona sêmen nem parceira; a de 5 mg orienta usar preservativo ou outro método de barreira quando a parceira está grávida ou planeja engravidar.
- A precaução concreta e comum às duas bulas é o manuseio de comprimidos partidos ou triturados por mulheres grávidas.
- O efeito com mais respaldo na literatura é a queda na contagem de espermatozoides durante o uso, descrita como reversível após a interrupção.
- Homens com varicocele, sobrepeso ou outros fatores de infertilidade podem ter esse efeito amplificado.
