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Clascoterona para queda de cabelo: o novo antiandrogênico tópico já funciona?

A clascoterona ainda não tem aprovação para queda de cabelo, e os resultados de fase 3 vieram de comunicados da empresa. Veja o que já se sabe e o que falta.scribble-underline

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Aprovado por:

Dr. Earim Chaudry

Escrito com base em estudos científicos
Atualizado em 13 de novembro de 2026

Resumo rápido:

  • A clascoterona é um antagonista do receptor de androgênio de uso tópico, aprovada em vários países como creme para acne e ainda em estudo para calvície androgenética.
  • Em dois ensaios de fase 3 com 1.465 homens, a solução para o couro cabeludo superou o veículo (a base sem o princípio ativo) na contagem de fios, segundo a empresa.
  • Os resultados divulgados não trazem valores de p nem contagens absolutas de fios, e não foram comparados com finasterida ou minoxidil.
  • Segundo as fontes consultadas, não existe aprovação para queda de cabelo em nenhum país, e o pedido à FDA está previsto para o início de 2027.
Aviso Importante: Este conteúdo tem caráter informativo e não substitui a avaliação médica individualizada. O uso de medicamentos deve ser feito apenas com prescrição e acompanhamento profissional.

A clascoterona para queda de cabelo ganhou espaço nas notícias com a frase de que seria o primeiro mecanismo novo contra a calvície em mais de 30 anos.

A frase vem da própria fabricante, e o que existe de dado público até agora são comunicados de resultados de ensaios de fase 3, ainda sem publicação em revista científica que eu tenha encontrado. Segundo a fabricante, a substância tem registro no Brasil como creme para acne, e não para o cabelo.

A frase vem da própria fabricante, e o que existe de dado público até agora são comunicados de resultados de ensaios de fase 3, ainda sem publicação em revista científica que eu tenha encontrado. Segundo a fabricante, a substância tem registro no Brasil como creme para acne, e não para o cabelo.

O que é a clascoterona e como atua

A clascoterona age bloqueando o receptor de androgênio, a "fechadura" onde hormônios como a DHT se encaixam e passam o sinal que faz o folículo miniaturizar na calvície hereditária.

Segundo a página da DermNet sobre a clascoterona, no creme para acne esse bloqueio reduz a produção de sebo e a inflamação. Para o cabelo, a hipótese é que o bloqueio ocorra nas células da papila dérmica, a estrutura que comanda o crescimento do fio.

Esse caminho difere do dos bloqueadores de DHT por via oral, como a finasterida, que reduzem a produção do hormônio no organismo. A ideia por trás da clascoterona é atuar só onde é aplicada, com pouca absorção para o resto do corpo, e esse ponto aparece como promessa da empresa, e não como resultado comprovado por estudos independentes.

Situação no Brasil e no mundo

O produto que existe no mercado é um creme para acne vulgaris em pessoas a partir de 12 anos.

A DermNet registra aprovação nos Estados Unidos em 2020, no Canadá em 2023, na Austrália e na Nova Zelândia em 2024 e no Reino Unido em 2025. No Brasil, a Anvisa aprovou o creme, segundo comunicado da Cosmo Pharmaceuticals de novembro de 2025, e o texto do comunicado trata apenas de acne.

Para queda de cabelo, a DermNet informa que o uso não é aprovado. Os ensaios de fase 3 terminaram, e a empresa planeja pedir a aprovação à FDA no início de 2027 e à agência europeia depois. Não encontrei previsão de pedido no Brasil. Anúncios de farmácias de manipulação oferecem solução capilar de clascoterona, o que não equivale a uma aprovação para essa indicação.

O que os estudos mostram até agora

Os dados mais citados vêm do programa SCALP, com dois ensaios de fase 3 idênticos (SCALP 1 e SCALP 2), randomizados e controlados por veículo, em homens com calvície androgenética leve a moderada nos Estados Unidos e na Europa.

Segundo o comunicado dos resultados, a contagem de fios na área-alvo melhorou 539% a mais que o veículo em um ensaio e 168% a mais no outro, com significância estatística em ambos.

Segundo o comunicado dos resultados, a contagem de fios na área-alvo melhorou 539% a mais que o veículo em um ensaio e 168% a mais no outro, com significância estatística em ambos.

Esses percentuais pedem cuidado. Uma melhora relativa grande pode corresponder a uma diferença absoluta pequena, e os números absolutos de fios não foram divulgados.

O comunicado também não traz valores de p, e a medida relatada pelos próprios pacientes teve resultado significativo em um dos ensaios e apenas uma tendência no outro.

Na fase de extensão, divulgada em abril de 2026, quem seguiu com a solução por 12 meses teve melhora da contagem de fios 2,39 vezes maior que quem foi trocado pelo veículo no sétimo mês, e esse segundo grupo perdeu fios depois da troca. Antes da fase 3, segundo a DermNet, estudos de fase 2 já tinham mostrado melhora em relação ao veículo.

Segurança: o que se sabe e o que ainda não foi mostrado

Para a solução capilar, a empresa relata efeitos adversos semelhantes aos do veículo, em geral leves, e absorção sistêmica mínima. O comunicado de 12 meses não traz taxas de eventos adversos, e não encontrei dados do eixo que regula a produção de cortisol (eixo HPA) divulgados para a solução.

Esse eixo importa por causa do que se sabe do creme para acne. A DermNet descreve supressão leve e reversível do eixo HPA em parte dos usuários em uso máximo, com risco maior em crianças e adolescentes, em áreas grandes de aplicação, com curativo oclusivo e em uso prolongado.

As reações locais mais citadas são vermelhidão, coceira, descamação e ressecamento. A segurança na gravidez e na amamentação não foi estabelecida.

As reações locais mais citadas são vermelhidão, coceira, descamação e ressecamento. A segurança na gravidez e na amamentação não foi estabelecida.

Por que ainda é cedo para concluir

Três pontos explicam a cautela. Os resultados vêm de comunicados da empresa, sem os dados completos e sem revisão por pares até onde encontrei.

Os ensaios compararam a solução com o veículo, e não com finasterida ou minoxidil, então não dá para saber como ela se sai frente aos tratamentos já usados. E os participantes foram só homens com calvície leve a moderada, o que não permite estender os achados a outros perfis.

Os ensaios compararam a solução com o veículo, e não com finasterida ou minoxidil, então não dá para saber como ela se sai frente aos tratamentos já usados. E os participantes foram só homens com calvície leve a moderada, o que não permite estender os achados a outros perfis.

Hoje, quem tem queda de cabelo conta com opções que já passaram pela análise das agências, como o minoxidil e a finasterida, descritas em medicamentos para o cabelo crescer.

A calvície hereditária tem causa e evolução que o médico avalia caso a caso, e é nessa avaliação que se decide o que faz sentido para cada pessoa.

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Clascoterona: o que esperar até a aprovação

Os ensaios de fase 3 tiveram resultado positivo segundo a empresa, que também relata segurança semelhante à do veículo, e ainda faltam a publicação completa, a comparação com os tratamentos atuais e a aprovação para essa indicação.

Até lá, a conversa com o médico sobre as opções já disponíveis continua sendo o caminho.

Perguntas Frequentes

MANUAL
Na MANUAL, a avaliação médica é online e o acompanhamento considera o histórico de cada paciente.

O Que Lembrar

  • A clascoterona é um antiandrogênico tópico aprovado no Brasil como creme para acne, e não para queda de cabelo.
  • Os ensaios de fase 3 para calvície relatam melhora da contagem de fios, mas os dados vêm de comunicados da empresa, sem valores de p nem números absolutos.
  • Não há comparação direta com finasterida ou minoxidil, e os dados de segurança do eixo HPA da solução capilar não foram divulgados.
  • A decisão sobre o tratamento da queda de cabelo é médica.

Referências

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Dermatology Times. Clascoterone 5% Delivers Strong Phase 3 Hair-Growth Results. 4 dez 2025 (baseado em comunicado da Cosmo Pharmaceuticals). https://www.dermatologytimes.com/view/clascoterone-5-delivers-strong-phase-3-hair-growth-results

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Dermatology Times. Cosmo Pharmaceuticals Reports Positive 12-Month Safety Data for Clascoterone 5% in Male AGA. 16 abr 2026. https://www.dermatologytimes.com/view/cosmo-pharmaceuticals-reports-positive-12-month-safety-data-for-clascoterone-5-in-male-aga

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Cosmo Pharmaceuticals. Phase III 12-Month Data for Clascoterone 5% Topical Solution Confirm Positive Safety for Chronic Use and Continued Hair Growth. Comunicado de 15 abr 2026. https://www.newsfilecorp.com/release/292660

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DermNet. Clascoterone. Última revisão em jul 2025. https://dermnetnz.org/topics/clascoterone

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ClinicalTrials.gov. A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Clascoterone Solution in Treatment of Male Pattern Hair Loss (SCALP1). NCT05910450. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05910450

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ClinicalTrials.gov. A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Clascoterone Solution in Treatment of Male Pattern Hair Loss (SCALP2). NCT05914805. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05914805